Комбинированной терапии NASH от Pfizer предоставлена ускоренная регистрация Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дало комбинированной терапии NASH от Pfizer право на ускоренную регистрацию, это решение было принято опираясь на результаты клинических испытаний фазы
Pharmaceutical technology 27 мая 2022 года сообщил о том, что управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дало комбинированной терапии NASH от Pfizer право на ускоренную регистрацию. Такое решение было принято опираясь на результаты клинических испытаний фазы IIa и доклинических исследований препарата эрвогастат(PF-06865571) клесакостат(PF-05221304) (ervogastat/clesacostat).
Препараты могут использоваться в качестве комбинированной терапии для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с фиброзом печени. Эрвогастат является ингибитором диацилглицерол-О-ацилтрансферазы 2 (DGAT2i), а клесакостат является ингибитором ацетил-КоА-карбоксилазы (ACCi).
Компания, выпускающая данные препараты, утверждает, что такая терапия поможет снизить воспаление и фиброз.
Решение регулирующего органа определили результаты доклинических исследований и клинических испытаний фазы IIa комбинированной терапии эрвогастатом/клесакостатом. Терапия показала благотворное влияние на печень – она снижает количество жира в органе при благоприятном профиле безопасности и переносимости.
Сейчас проводится исследование эрвогастата/клесакостата II фазы, оценивающее влияние терапии на НАСГ и влияние на фиброз печени. Pfizer также предполагает, что эрвогастат можно будет применять в качестве монотерапии.
По прогнозам, испытание препаратов завершится в 2024 году, по его результатам будет составлена будущая программа для III фазы.
Джеймс Руснак, старший вице-президент Pfizer по внутренним болезням и госпиталям и директор по развитию, сообщил: “Ускоренная регистрация от FDA дает надежду, что новая терапия поможет людям с НАСГ, серьезным прогрессирующим заболеванием печени, лечение которого на данный момент не одобрено.
“Наша компания гордится тем, что мы разрабатываем лечение от заболеваний, с которыми сталкиваются миллионы людей по всему миру, включая пациентов с НАСГ”. Заболевание вызывается накоплением жировых отложений в печени.
В мае этого года Pfizer заключила конечное соглашение о покупке Biohaven Pharmaceutical. Стоимость сделки расценивается в 11,6 миллиарда долларов.
Теги:
Комментарии (0)
Комментариев еще нет. Будьте первыми, напишите комментарий.
Написать комментарий
Поделитесь с нами своим мнением об этой статье, напишите ваш комментарий, отзыв, рекомендации или вопросы. Нам очень важно, что вы думаете касательно данного материала!
Читаете еще на linDEAL.
Полная история создания и развития компании Pfizer. Узнайте подробно в чем секрет успеха Пфайзер и как компании удалось стать лидером рынка. Интересные факты и фильмы
В новой статье редакция LinDeal расскажет о 15 самых популярных, крупнейших и самых успешных фармацевтических компаний в мире
Плейлист видеороликов об одном из самых крупнейших фармацевтических корпораций в мире на сегодняшний день. Подборка документальных роликов про Pfizer на «Ютубе».
Полная история появления и развития Байер. Узнайте подробно в чем секрет успеха Bayer. Интересные факты, достижения и секреты
Лечебные характеристики прополиса эффективно влияют на минимизацию хронической угревой сыпи у взрослых людей и подростков, что было доказано исследователями
Новости на linDEAL.
Какой сегодня праздник?
Статьи и Тренды на linDEAL.
Подборки лучших книг
Наша редакция составила для вас собственный гид по медицинской литературе: достоверная, проверенная информация о здоровье, медицине, описанная живо, просто и невероятно интересно
Команда LinDeal подготовила для вас подборку самых читаемых, популярных и издаваемых книг мира и как эти знания могут повлиять на вашу жизнь